UTAs para Indústrias Farmacêuticas (Pré-Tratamento)

UTAs - Unidades de Tratamento de Ar

UTAs para Indústrias Farmacêuticas (Pré-Tratamento)

Controle ambiental rigoroso para a fase de pré-tratamento na produção de medicamentos, garantindo a estabilidade e a pureza dos insumos.

As Unidades de Tratamento de Ar (UTAs) da Helioterm são projetadas para atender às exigentes condições das áreas de pré-tratamento farmacêutico. Nossos equipamentos asseguram um controle preciso da temperatura, umidade e filtragem do ar, prevenindo a contaminação e garantindo a integridade dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) desde o início do processo produtivo.

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Especificações Técnicas

5 a 100 TR
Capacidade de Refrigeração
5.000 a 150.000 m³/h
Vazão de Ar
Classes G4 a F9 (ABNT NBR 16401), com opção de HEPA H13/H14
Filtragem

Requisitos do Processo

Controle de Temperatura e Umidade
Umidade:40% a 60% UR

Manutenção de condições estáveis para preservar as características físico-químicas dos insumos, evitando degradação ou aglomeração.

Pureza do Ar e Controle de Particulado
Umidade:ISO 8 / Classe D

Sistema de filtragem multinível para remover contaminantes e garantir a classificação de área limpa exigida pelas boas práticas de fabricação.

Desafios do Setor

Contaminação Cruzada

Risco de contaminação entre diferentes lotes ou produtos durante a manipulação de matérias-primas.

Degradação de Insumos

Sensibilidade de insumos farmacêuticos a variações de temperatura e umidade, podendo levar a perdas de potência e eficácia.

Conformidade Regulatória

Necessidade de atender a múltiplos e rigorosos padrões de qualidade e segurança estabelecidos por agências como a ANVISA.

Nossas Soluções

UTAs - Unidades de Tratamento de Ar

Nossas UTAs para salas limpas são equipadas com múltiplos estágios de filtragem, controle de pressão diferencial e renovação de ar, garantindo a pureza ambiental e a conformidade com as normas.

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Normas e Regulamentações

ANVISA RDC 658/2022 (BPF)
ABNT NBR 16401 (Instalações de Ar Condicionado)
ISO 14644 (Salas Limpas)

Benefícios para seu Negócio

Redução de até 99,9% no risco de contaminação por partículas em suspensão.
Aumento de até 15% na vida útil e estabilidade de insumos termossensíveis.
Garantia de conformidade com as normas da ANVISA, evitando multas e interdições.
Melhora de até 20% na eficiência energética do sistema de climatização.

Caso de Sucesso

Redução de 95% nas perdas de insumos, alcance e manutenção da classificação ISO 8, e uma economia de energia de 18% em comparação com o sistema anterior.

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